金钱胆通颗粒“生产技术转让”获药品补充申请批件

发布日期:2016-05-27 作者: 点击:

金钱胆通颗粒是新澳门原料网大全通过“生产技术转让”的方式购买江苏晨牌药业集团股份有限公司的产品(国药准字Z20050082)。近日,该产品“生产技术转让”通过了国家食品药品监督管理总局的审批,获得了《药品补充申请批件》(批件号:2016B00791,批准文号:国药准字Z20163050)。


  金钱胆通颗粒由金钱胆通口服液改剂型而成,是全国独家剂型品种(其他剂型:口服液仅1家),属中药8类新药(原国家中药9类新药)。原剂型金钱胆通口服液原名胆通王,是我国著名肝胆肾结石专家王长根教授独特的排石秘方。金钱胆通颗粒由连钱草、金钱草、茵陈、虎杖、柴胡、蒲公英、香附(制)、丹参、决明子、乌梅十味中药组成,具有清利湿热、疏通肝胆、止痛排石的功效;用于胆石症湿热郁结于少阳胆腑之胁痛,痛在右胁,固定不移,或继发绞痛,上引肩背,便秘尿黄,甚至身目俱黄发热,舌质暗红,苔厚腻或黄腻,脉弦滑或弦紧。该产品拥有1项国家发明zhuanli:《一种治疗胆石症的中药制剂及其制备方法》(zhuanli号:ZL200810166632.X)。
 

  金钱胆通颗粒组方科学合理、独具特色,其连钱草、金钱草相须为用排石止痛,香附、丹参理气活血止痛,同时为独家剂型zhuanli品种,并充分应用了颗粒制剂的优势,极具大品种培育的潜质;将有望成为助推公司跨越式发展的力量源泉。


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