杏地咳喘宁胶囊II期临床试验总结会及IIb期临床方案首研会召开

发布日期:2013-06-26 作者: 点击:

                                               

        3月31日,我公司中药6.1类新药“杏地咳喘宁胶囊”II期临床试验总结会及IIb期临床方案首研会在沈阳市辽宁政协会馆顺利召开。此次会议的主题是对“杏地咳喘宁胶囊”II期临床试验240例病例的安全性、有效性进行分析、总结及初步评价,并对“杏地咳喘宁胶囊”IIb期临床试验方案进行了总结讨论。“杏地咳喘宁胶囊”是以贵州特色中药材为主要原料开发研制的一种治疗咳喘的纯中药复方制剂,该品种II期临床试验得到了研究单位、统计单位、CRO公司的大力支持和帮助,通过辽宁中医药大学附属医院、北京中医药大学东直门医院等6家基地医院,在统计单位“上海中医药大学药物临床研究中心”以及“CRO公司广州博济医药”的共同努力下,不辞辛劳保证了临床研究质量,使得杏地咳喘宁胶囊II期临床试验工作得以顺利完成。此次会议,各与会专家一致认为:杏地咳喘宁胶囊可有效改善慢支急发/COPD轻型患者的临床症状,在缓解咳嗽、咳痰、喘息等症状方面疗效显著。对此,王文萍主任主持与会专家围绕杏地咳喘宁胶囊IIb期临床试验方案进行了讨论并达成一致共识。杏地咳喘宁胶囊II期临床试验的顺利完成,为IIb期,III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供了依据。

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